熱評(píng)

　　國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢(xún)結(jié)果顯示規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的原則、樣式、位置等要求，以及通過(guò)藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢(xún)到的藥品追溯信息結(jié)果的顯示方式和顯示內(nèi)容等，做了明確規(guī)定。（6月29日《光明日?qǐng)?bào)》）

　　國(guó)家構(gòu)建藥品溯源體系，明確了企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體，政府是執(zhí)法監(jiān)督檢查主體。換言之，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)者要承擔(dān)追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任，在發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能及時(shí)召回相關(guān)產(chǎn)品、尋找原因?！耙晃镆淮a、物碼同追”相當(dāng)于給藥品辦理身份證，讓藥品來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究，從而正本清源。

　　曾經(jīng)，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，而且發(fā)現(xiàn)難、取證難、問(wèn)責(zé)難的桎梏長(zhǎng)期存在。如今，《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》已經(jīng)發(fā)布，加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布12個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。這帶來(lái)了突破性的變化，每件藥品都有身份證，每粒藥片都能溯源，消費(fèi)者對(duì)藥品從原料到使用全程“清晰可見(jiàn)”，產(chǎn)業(yè)鏈全環(huán)節(jié)主體責(zé)任明明白白，可謂直擊藥品管理的七寸。

　　藥品溯源體系的建立，本質(zhì)上是守住全民健康的底線，是為醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。使用科技的方式全面提升藥品監(jiān)管效能，夯實(shí)各方主體責(zé)任，讓藥品管理更加陽(yáng)光、公開(kāi)、透明，既是對(duì)消費(fèi)者的負(fù)責(zé)，也是讓企業(yè)、醫(yī)院、政府職能部門(mén)更加明確各自職責(zé)范圍，共同織牢藥品產(chǎn)業(yè)防護(hù)網(wǎng)。

　　實(shí)踐中，應(yīng)把好政策執(zhí)行好。比如，溯源必須加上防偽，防止篡改和復(fù)制，才能通過(guò)這套體系追蹤、溯源到責(zé)任的真正主體上。同時(shí)，應(yīng)注重消費(fèi)者使用的便捷性，比如，建立合理的信息溯源與查驗(yàn)入口等?！　?（李冀）